Qu’est-ce que l’on entend par médicaments biosimilaires?

27 janvier 2026

Pour comprendre les médicaments biosimilaires, nous devons d’abord comprendre ce que l’on entend par médicaments biologiques. Les médicaments biologiques sont des médicaments complexes fabriqués à partir d’organismes vivants pour soutenir les fonctions et les conditions corporelles qui peuvent avoir un impact sur la vie quotidienne. Ils sont utilisés pour traiter diverses affections, notamment le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies chroniques. Parmi les médicaments biologiques de marque bien connus, on peut citer Humira, Remicade et Herceptin.

Un médicament biosimilaire est un médicament biologique très similaire à un médicament biologique d’origine qui a déjà été autorisé à la vente par Santé Canada. Il n’y a pas de différence cliniquement significative prévue en termes d’efficacité et de sécurité entre un médicament biosimilaire et le médicament biologique d’origine. Un médicament biosimilaire est développé pour être mis sur le marché après l’expiration des brevets ou des droits de protection des données du médicament biologique d’origine. Les médicaments biosimilaires sont également fabriqués à partir de cellules vivantes. Ils sont donc très similaires au médicament biologique d’origine, mais ne sont pas identiques. Les médicaments biosimilaires sont plutôt conçus pour être aussi proches que possible du médicament d’origine en termes de structure, de fonction et d’efficacité.  

Comment les médicaments biosimilaires sont-ils approuvés? 

Les médicaments biosimilaires sont soumis à un processus d’approbation rigoureux afin de garantir qu’ils sont aussi sûrs et efficaces que le produit biologique d’origine. Santé Canada exige des tests approfondis et des essais cliniques pour démontrer qu’il n’existe aucune différence significative entre le médicament biosimilaire et le médicament biologique d’origine en termes de sécurité, de pureté et d’efficacité. Médicaments biologiques biosimilaires au Canada : Fiche d’information

 

Pourquoi les médicaments biosimilaires sont-ils importants? 

Les médicaments biosimilaires offrent plusieurs avantages significatifs :   

1. Réduction des coûts : L’une des principales raisons pour lesquelles de nombreux régimes d’avantages sociaux se tournent vers les biosimilaires est le potentiel d’économies substantielles qu’ils offrent. Les médicaments biosimilaires sont moins coûteux à produire que les médicaments biologiques, car les travaux de recherche et développement ont déjà été réalisés par le fabricant du médicament biologique d’origine. Le médicament biologique d’origine est protégé par un brevet pendant plusieurs années, ce qui permet à son fabricant de récupérer ses coûts de recherche et développement. Une fois le brevet expiré, les fabricants peuvent produire et commercialiser des médicaments biosimilaires à moindre coût, ce qui peut réduire considérablement le coût associé à la couverture de ces médicaments pour les participants au régime ou leurs personnes à charge qui en ont besoin, ce qui contribue à assurer la viabilité des régimes d’OSSTF Benefits.
2. Encourager la concurrence : L’introduction des médicaments biosimilaires sur le marché encourage la concurrence et cela peut faire baisser encore davantage les prix. Cette concurrence peut également stimuler l’innovation, les entreprises s’efforçant d’améliorer leurs produits et services.Les produits biosimilaires au Canada : Politiques visant à promouvoir la substitution et ce que cela signifie pour les payeurs  

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