27 janvier 2026
En raison de leur coût élevé, la plupart des médicaments biologiques et biosimilaires sont considérés comme des médicaments spécialisés. Le remboursement de ce type de médicaments pour les membres et leurs personnes à charge admissibles nécessite l’approbation préalable de l’équipe FACET de Cubic Health. L’équipe FACET effectue des évaluations indépendantes, impartiales et fondées sur des preuves des nouvelles demandes d’autorisation préalable pour des maladies complexes, en s’appuyant sur l’expertise clinique de professionnels de santé agréés. Depuis le 1er septembre 2020, pour toute nouvelle autorisation d’un médicament biologique spécialisé pour lequel un médicament biosimilaire est disponible, la couverture est limitée à celle du médicament biosimilaire.
Le 13 février 2025, le conseil d’administration de la FSSBE d’OSSTF/FEESO a approuvé une motion visant à ce que les membres qui avaient obtenu l’autorisation de recevoir certains médicaments biologiques avant le 1er septembre 2020 passent également à un médicament biosimilaire préférentiel disponible à compter du 1er septembre 2025.
Cette décision de passer de certains médicaments biologiques de référence à des médicaments biosimilaires a été prise par le conseil d’administration de la FSSBE d’OSSTF/FEESO après mûre réflexion et sur la base de preuves cliniques. Santé Canada a confirmé que le passage d’un médicament biologique à un médicament biosimilaire est à la fois sûr et efficace, car les médicaments biosimilaires offrent les mêmes avantages thérapeutiques. Selon Santé Canada : « Les patients et les prestataires de soins de santé peuvent avoir confiance dans l’efficacité et la sécurité des médicaments biosimilaires pour chacune de leurs indications autorisées. Aucune différence n’est à prévoir en matière d’efficacité et de sécurité après un changement d’utilisation courante entre un médicament biosimilaire et son médicament biologique de référence dans une indication autorisée. »
Le passage aux médicaments biosimilaires est également conforme aux normes nationales et internationales. En août 2024, les dix provinces et les deux territoires canadiens avaient adopté des initiatives de substitution par des médicaments biosimilaires dans le cadre de leurs régimes publics d’assurance-médicaments. Ces programmes s’appuient sur des années de données concrètes confirmant la sécurité et l’efficacité du passage aux médicaments biosimilaires.
Dans les cas où un membre ou une personne à charge admissible, en consultation avec son médecin traitant, détermine que le passage à un médicament biosimilaire n’est pas approprié sur le plan médical, il est possible de demander le maintien de la couverture du produit biologique de référence en présentant une demande d’exception à l’équipe FACET. Les demandes peuvent être envoyées par télécopieur au 1 844 446-1575 ou par courriel à OTIP@facetprogram.ca.
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